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为什么选择我们

一类生产、产品注册与二类产品注册、生产许可证办理6大优势

  • 价格理性

    服务透明,价格一次性
    收费,无其他隐形费用

  • 量身打造

    专业精准产品分类、预算
    注册费用、评估产品风险

  • 体系建立

    生产体系建立
    、培训、考核

  • 资源丰富

    多家专业检测机构以及
    临床试验基地合作伙伴

  • 专项服务

    母公司抽调经验丰富医疗器械产品申报专员一对一服务

全程服务

第一类备案6大环节

分类丨场地丨申报丨验收丨备案丨售后

系统化服务流程
前期

产品分类

场地规划

中期

资料申报

现场验收

后期

取得备案

配套服务

第二类注册10大环节

分类丨场地丨型检丨体系丨申报丨临床丨整改丨考核丨注册丨售后

系统化服务流程
前期

产品分类

场地规划

产品型检

体系建立

中期

申报评审

临床试验

资料整改

后期

体系考核

注册成功

配套服务

案例展示