首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 实验室自建项目能销售吗? 答 实验室自建检测项目通常是在特定实验室条件下使用,不等于可以作为商品化试剂盒对外销售。若企业要把检测方法、试剂或系统商品化,就要重新评估产品属性、注册单元、性能研究、生产体系和说明书要求。不能把实验室内部流程直接包装成上市产品。 返回问题列表查看医械生产资质页面