首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 远程监护设备算器械吗? 答 远程监护设备是否属于医疗器械,要看它监测什么数据、用于什么场景、是否影响医疗判断。若用于患者生命体征、疾病状态、治疗效果或报警提示,通常要重点评估医疗器械属性。若只是普通健康提醒或生活记录,属性可能不同。宣传和说明书表述要格外谨慎。 返回问题列表查看医械生产资质页面