首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 出厂检验能力怎么证明? 答 出厂检验能力不是写一句“具备检验能力”。企业要准备检验规程、检验设备、校准记录、检验人员培训、检验记录模板和样品处理流程,并证明这些内容和产品技术要求对应。若部分项目委托外部机构,也要有委托协议、资质审核和结果评价流程。 返回问题列表查看医械生产资质页面