首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 拿到生产许可就能量产吗? 答 拿到生产许可证不代表可以不受控地马上量产。企业还要确认产品注册备案状态、工艺验证、供应商、设备确认、检验放行、人员培训和批生产记录都已经准备好。量产初期更要关注质量趋势和异常处理。生产许可是准入条件,持续合规还要靠体系运行。 返回问题列表查看医械生产资质页面