首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 设备校准周期怎么定? 答 设备校准周期不能随便写一年一次。企业应根据设备风险、使用频次、测量稳定性、厂家建议、历史校准结果和使用环境确定。若设备直接影响诊疗结果或产品放行,周期要更谨慎。说明书或维护手册中的校准要求,也要和产品风险及验证资料相匹配。 返回问题列表查看医械生产资质页面