首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 核查前资料怎么归档? 答 现场核查前资料归档要围绕真实生产链路。企业应准备产品设计、生产批记录、检验记录、物料供应商、设备维护、人员培训、环境监测、变更偏差、CAPA、投诉和内审管理评审等资料。归档不是堆文件,而是让检查人员能顺着一个批次追溯到底。 返回问题列表查看医械生产资质页面