第三类医疗器械和二类、三类射线装置是一回事吗?
答
不是一回事。第三类医疗器械是医疗器械监管分类,医疗用 CT、DR、X 光机等产品经营时看医疗器械经营许可证。二类、三类射线装置是辐射安全监管分类,办理辐射安全许可证时看的是射线装置类别和销售许可范围。一个是医疗器械分类,一个是射线装置分类,不能混在一起判断;同时,申办辐射安全许可证时,医疗器械经营许可证也是需要提交或核验的资料之一。
不是一回事。第三类医疗器械是医疗器械监管分类,医疗用 CT、DR、X 光机等产品经营时看医疗器械经营许可证。二类、三类射线装置是辐射安全监管分类,办理辐射安全许可证时看的是射线装置类别和销售许可范围。一个是医疗器械分类,一个是射线装置分类,不能混在一起判断;同时,申办辐射安全许可证时,医疗器械经营许可证也是需要提交或核验的资料之一。