只销售不使用射线装置,资料会不会简单很多?
答
不能只按“销售不使用”来判断。销售医疗用 CT、DR、X 光机等产品时,先核对医疗器械经营许可证是否覆盖对应第三类医疗器械产品;办理辐射安全许可证时,这个许可证也是需要提交或核验的资料之一。后面还要核对辐射安全许可证是否覆盖对应二类或三类射线装置销售范围,把产品清单、经营范围和射线装置类别整理清楚。
不能只按“销售不使用”来判断。销售医疗用 CT、DR、X 光机等产品时,先核对医疗器械经营许可证是否覆盖对应第三类医疗器械产品;办理辐射安全许可证时,这个许可证也是需要提交或核验的资料之一。后面还要核对辐射安全许可证是否覆盖对应二类或三类射线装置销售范围,把产品清单、经营范围和射线装置类别整理清楚。