首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 无菌产品批放行看哪些资料? 答 无菌产品批放行前,不能只看最终检验合格。质量人员应审核批生产记录、包装记录、灭菌记录、环境监测、初始污染菌、无菌或相关检验、偏差处理和标签说明书使用情况。若灭菌过程、包装完整性或环境监测异常,应先评估影响,不能直接放行。 返回问题列表查看医械生产资质页面