首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 设备附件兼容性怎么证明? 答 医疗设备附件兼容性不能只靠接口能插上。企业应证明附件与主机在机械连接、电气安全、软件识别、功能输出、性能指标和使用风险上匹配。若附件来自第三方,还要说明规格要求、质量控制和变更管理。未经验证的附件可能影响整机安全有效性。 返回问题列表查看医械生产资质页面