首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 医院管理软件算医疗器械吗? 答 医院管理软件不一定属于医疗器械。若主要用于挂号、收费、排班、库存、行政管理或病历流转,通常更偏信息管理系统;若软件直接处理医疗数据并输出诊断、监护、治疗或用药决策,则要进一步判断。功能边界越接近医疗决策,合规要求越高。 返回问题列表查看医械生产资质页面