体外诊断试剂临床机构怎么选？

体外诊断试剂临床机构选择要看是否能获得合适病例和样本，也要看检测条件、伦理管理、人员培训、数据记录和质量控制能力。多中心试验还要注意各中心样本来源、检测流程和数据口径一致。机构名气不是唯一标准，能否按方案产生可靠数据更重要。