首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 备案凭证等于注册证吗? 答 备案凭证不等于注册证。备案一般对应第一类医疗器械,注册证一般对应第二类、第三类医疗器械。备案不代表产品可以随意生产销售,备案人仍要保证产品符合技术要求和法规要求。注册证也不是永久有效,后续还要关注变更、延续、生产许可和上市后监管。 返回问题列表查看医械生产资质页面