首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 产品有效期验证怎么做? 答 产品有效期不能随便写。企业要根据材料、包装、灭菌方式、储存条件和产品风险设计验证方案,证明在标称有效期内产品性能、包装完整性和安全性仍符合要求。可采用实时稳定性、加速老化等方式,但要说明方法依据、样品状态、判定标准和结果结论。 返回问题列表查看医械生产资质页面