首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 风险管理报告重点写什么? 答 风险管理报告不是模板填空。企业要识别产品全生命周期中的风险,包括设计、生产、运输、储存、使用和处置环节,再说明每项风险的控制措施、验证结果和剩余风险是否可接受。风险管理结论还要和说明书、标签、技术要求、临床评价和生产控制相互对应。 返回问题列表查看医械生产资质页面