变更控制流程怎么做？

变更控制应从变更提出开始，记录变更原因、内容、影响范围和风险评估，再经过批准、实施、验证和关闭。评估时要看是否影响注册资料、产品性能、工艺、供应商、设备、软件、说明书或生产许可。没有评估就实施变更，是体系核查中的高风险问题。