创新医疗器械特别审查是什么？

创新医疗器械特别审查不是普通注册的捷径，而是针对具有核心技术创新、知识产权基础和明显临床应用价值的产品设置的支持机制。企业不能只说产品“新”，还要证明技术创新点、国内外水平、临床价值和产品成熟度。进入特别审查后，注册资料仍要完整。