首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 不良事件报告时限怎么把握? 答 不良事件报告时限要结合事件严重程度、伤害结果、风险范围和法规要求判断。严重伤害、死亡或可能导致重大风险的事件,应优先评估并及时报告。企业不要等内部原因完全查明后才启动报告流程;报告和调查可以同步推进,后续再补充分析和控制措施。 返回问题列表查看医械生产资质页面