首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 补正时能改申报范围吗? 答 补正过程中,企业可以根据审评意见对资料进行完善,但不能随意扩大申报范围。若只是澄清表述或缩小范围,通常风险相对可控;若新增型号、扩大适用范围或改变关键技术特征,可能超出原申报基础。遇到这种情况,应先评估是否需要重新申报或另走变更路径。 返回问题列表查看医械生产资质页面