预期用途和适用人群怎么写？

预期用途和适用人群不能写得太泛。企业应根据产品设计、性能验证、临床评价和风险分析，明确产品用于什么场景、服务哪些人群、由谁操作以及达到什么目的。若适用人群扩大，证据要求也会增加。说明书中的表述要和注册资料、临床资料一致。