工艺验证什么时候做？

工艺验证通常应在产品设计和生产工艺基本定型，设备、人员、物料、文件和检验方法准备到位后开展。太早做，工艺还在变，验证结论不稳定；太晚做，又可能影响注册和量产。企业应明确验证范围、关键参数、接受标准和批次安排，证明工艺能稳定输出合格产品。