首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 注册资料目录怎么排? 答 注册资料目录应按申报要求和审评逻辑组织,先放申请和证明性文件,再放综述、研究、临床、技术要求、检验、说明书和体系相关资料。附件要有清楚编号和名称,引用关系要能找到。目录不是形式问题,目录清楚能大幅减少审评和补正沟通成本。 返回问题列表查看医械生产资质页面