说明书能写所有人群吗？

说明书中的适用人群不能为了市场宣传写得过宽。企业应根据产品预期用途、临床评价、性能验证、风险分析和注册资料确定适用人群。儿童、孕妇、老年人、特殊疾病人群等如果没有充分证据支持，就不要轻易写入。适用人群越宽，企业需要承担的证明责任越大。