首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 设计开发评审怎么做? 答 设计开发评审应在关键节点开展,如需求确定、方案设计、样机完成、验证确认、注册申报和设计转换前。评审要关注输入是否充分,输出是否满足输入,风险是否受控,验证确认是否完成,资料是否可追溯。评审不是研发部门自己点头,要有相关部门参与和记录。 返回问题列表查看医械生产资质页面