境外生产地址变化怎么办？

境外生产地址变化可能影响生产质量体系、工艺、设备、供应链和注册信息。企业应先评估变化是否涉及生产场地迁移、产线变化、质量体系变化或产品性能影响，再判断是否需要注册变更、补充资料或检验。国内标签说明书和上市后追溯信息也要同步核对。