医疗器械生产许可证现场核查哪些内容？

现场核查通常会看生产地址和布局、洁净或控制区域、设备设施、检验能力、人员资质、质量管理体系文件、采购生产检验记录、仓储放行、不合格品控制、追溯和不良事件等内容。

重点不是只看有没有文件，而是看文件、现场和记录是否一致，能不能支撑对应医疗器械产品稳定生产。资料提前按产品和工艺梳理，现场核查时会更清楚。