没有产品注册证能办生产许可证吗？

第二类、第三类医疗器械生产许可通常要先有对应产品注册证，或者至少把产品注册路径和生产范围理清。生产许可证核的是企业生产对应注册产品的条件，产品信息、生产地址、工艺设备和质量体系要能对应起来。

没有产品注册证时，先判断产品是走一类备案、二三类注册，还是委托生产等路径。路径没确认前，不建议直接把生产许可证当成第一步来准备。