医疗器械生产许可证有效期几年？

医疗器械生产许可证通常有效期为 5 年。企业要提前关注许可证到期时间、生产范围、生产地址、产品注册证状态和体系运行记录，不要等临近到期才开始整理。

如果有效期内发生生产地址、生产范围、负责人、生产条件等变化，还要同步判断是否需要变更或补充资料。证照维护和日常体系记录要一起跟进。