首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 注册自检能力怎么证明? 答 企业选择注册自检时,要证明自己确实有完成检验的能力。通常要准备检验人员资质、检验设备和校准记录、检验方法确认、环境条件、原始记录、质量控制和报告审核流程。不能只有一份自检声明。自检结果要能追溯,数据来源和判定过程要经得起核查。 返回问题列表查看医械生产资质页面