GMP体系文件为什么容易返工？

GMP体系文件容易返工，常见原因是文件照抄模板，和企业实际产品、人员、场地、设备不匹配。还有些企业只写制度，不设计记录表单和执行流程，导致流程不闭环。核查时，现场做法、记录内容和文件要求对不上，就会被要求整改。体系文件要按真实业务写。