首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 同品种对比资料怎么写? 答 同品种对比资料不能只写“基本一致”。应从适用范围、技术原理、结构组成、材料、性能指标、使用方法和风险点逐项比较。发现差异后,要说明这些差异是否影响安全性和有效性,必要时用验证、文献或试验资料补充支持。对比表越清楚,审评沟通越顺。 返回问题列表查看医械生产资质页面