关键原材料怎么识别？

关键原材料不是按价格高低判断，而是看它是否影响产品性能、安全性、稳定性、灭菌、有效期或临床使用风险。比如与人体接触的材料、核心电子元件、关键试剂组分、无菌包装材料都可能是关键物料。识别后，要建立更严格的供应商、检验和变更控制。