首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 质量记录保存多久合适? 答 质量记录保存期限不能随意定。企业应结合法规要求、产品类别、产品有效期、使用寿命、追溯要求和售后风险来确定。批记录、检验记录、投诉、不良事件和召回资料都可能影响后续质量责任。保存期限写进制度后,要确保纸质或电子记录能完整调取。 返回问题列表查看医械生产资质页面