首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 家用器械能写适合所有人吗? 答 家用医疗器械不宜随意写“适合所有人”。不同年龄、疾病状态、孕产妇、儿童、老年人或特殊人群可能存在不同风险。企业应根据产品设计、性能验证、临床评价和风险分析确定适用人群。不能证明安全有效的人群,不应为了营销写进说明书和宣传页。 返回问题列表查看医械生产资质页面