首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 风险管理和说明书怎么对应? 答 风险管理资料中识别出的风险,不能只停留在表格里。对需要用户控制的剩余风险,应在说明书中通过禁忌、警示、注意事项、操作步骤或维护要求体现。说明书不是单独写出来的,它应承接风险控制措施。两者对应不上,说明风险控制链条不完整。 返回问题列表查看医械生产资质页面