质量事故怎么上报？

发生质量事故或重大质量问题时，企业应先控制风险，隔离相关产品，暂停必要活动，收集证据并启动调查。随后评估影响范围、患者或用户风险、是否涉及不良事件、召回或监管报告。不能只内部讨论不留记录。质量事故处理要有时效性和完整闭环。