可吸收材料注册难点是什么？

可吸收材料注册要关注材料组成、降解时间、降解产物、力学保持、生物相容性、局部组织反应和临床使用风险。产品不是植入后消失就代表安全，降解过程本身也要评价。说明书中的吸收时间和使用限制，应有试验或临床证据支持。