首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 纳米材料产品怎么评估? 答 含纳米材料医疗器械要关注材料形态、粒径分布、表面特性、释放或脱落、人体暴露路径、生物学风险和检测方法。企业不能只把“纳米”作为宣传卖点。若纳米材料与产品功能或安全性相关,就要说明作用机理、质量控制和风险控制,必要时补充专门评价。 返回问题列表查看医械生产资质页面