境内责任主体承担什么？

进口医疗器械境内责任主体不是简单收文件的联系人。它通常要承担注册沟通、资料维护、上市后监测、投诉处理、召回配合、不良事件信息传递和监管沟通等责任。境外企业在国内销售产品，必须有人能对国内风险和质量问题及时响应。