首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 注册检验型号覆盖怎么判断? 答 注册检验型号覆盖,重点看选取的典型型号能不能代表整个注册单元。企业要比较各型号在结构、材料、尺寸、功能、软件、性能和风险上的差异,选择能覆盖最不利情况的样品。若某些型号差异不能被代表型号覆盖,就应补充检验、验证或说明。 返回问题列表查看医械生产资质页面