首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 康复训练设备算器械吗? 答 康复训练设备是否属于医疗器械,要看产品是否用于疾病、损伤或功能障碍后的康复训练、评估或辅助治疗。若只是普通健身或运动器材,一般不按医疗器械理解;若宣传用于医疗康复、改善特定功能障碍或由医疗机构使用,就要进一步判断分类和注册备案要求。 返回问题列表查看医械生产资质页面