首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 临床评价能引用试验报告吗? 答 临床试验报告可以作为临床评价的重要证据,但临床评价报告不能只把试验报告复制进去。企业还要结合产品预期用途、风险、同类产品资料、文献和上市后信息,分析证据是否充分。若试验样本、评价指标或适用范围不能覆盖申报产品,就要补充说明。 返回问题列表查看医械生产资质页面