生物学评价资料怎么组织？

生物学评价资料不一定等于一堆试验报告。企业应先根据材料、接触部位、接触时间和加工过程做风险评估，再确定需要哪些试验、文献或等同性资料。已有材料也要说明是否经过相同加工和灭菌。评价结论要能支撑产品接触人体的安全性。