说明书能写未验证功能吗？

说明书不能随意写入未经验证的功能。说明书中的适用范围、功能、性能、禁忌和注意事项，都应有设计资料、性能验证、风险分析或临床证据支撑。未验证功能写进去，不仅增加审评风险，也可能误导用户使用。宣传资料同样不能超出说明书批准内容。