首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 辐照灭菌剂量怎么确认? 答 辐照灭菌剂量确认要证明最低剂量能达到灭菌目的,同时最高剂量不会损害产品。企业应关注生物负载、剂量分布、材料老化、颜色变化、机械性能、包装完整性和有效期影响。不能只拿灭菌供应商的通用剂量直接套用,产品自身材料和结构也要验证。 返回问题列表查看医械生产资质页面