首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 哪些产品要做细胞毒试验? 答 是否需要细胞毒性试验,要看产品是否直接或间接接触人体,以及材料、加工和灭菌是否可能带来生物学风险。很多接触人体的器械都会关注细胞毒性,但具体项目还要结合接触部位和接触时间判断。企业应先做生物学评价计划,再决定试验项目,避免盲目送检。 返回问题列表查看医械生产资质页面