洁净室改造后要重新确认吗？

洁净室改造后通常需要做变更评估，必要时进行再确认。企业应关注布局、空调系统、压差、换气、气流组织、温湿度、监测点位、清洁消毒和生产流程是否受到影响。即使只是局部改造，也可能改变污染控制状态。确认完成前，不宜直接恢复高风险产品生产。