首页 / 百问百答 / 医械生产资质 百问百答医械生产资质 自检原始记录怎么留? 答 注册自检原始记录要能还原检验过程。应记录样品信息、批号、设备编号、环境条件、检验方法、原始数据、计算过程、异常情况、复核人员和结论。电子数据要防止被随意修改。只保留最终报告、不保留原始记录,后续审评或核查时很难证明检验结果可信。 返回问题列表查看医械生产资质页面