分类目录查不到怎么办？

分类目录查不到产品，不代表产品一定不是医疗器械，也不代表可以随便按一类备案。企业应先拆解产品预期用途、技术原理、使用场景和风险点，再查相近产品、分类界定结果和监管口径。仍不能判断时，建议走咨询或分类界定路径，先把身份确认清楚。